发布时间：2022/12/12 来源：本站
郑 重 声 明
近日，新冠肺炎病毒抗原检测试剂（简称“抗原试剂”）市场需求逐渐增大，网络交易平台、微信朋友圈、新闻报道等社交平台已公布多例私自贩卖新冠抗原产品、哄抬售价等违法行为。长沙仁基作为新冠抗原生产企业，始终贯彻提供优质产品与服务的理念。为维持良好商业秩序、保护公司合法权益，现郑重声明如下：
1、长沙仁基医疗器械有限公司研发生产的新冠肺炎病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械管理，依据国家药监局发布的《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》，需取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，方可销售抗原试剂；个人及其他无医疗器械经营许可证资质者不得从事该产品的经营活动。
2、长沙仁基医疗器械有限公司目前仅取得欧盟CE认证，暂未取得国内注册证。因此，本司未授权国内任何公司或个人主体作为经销商在中国大陆地区销售经由本司生产的抗原试剂产品。如发现任何未经合法授权而通过网络平台（包括但不限于：淘宝、天猫、京东、拼多多、微店等）及其他线上平台或者线下渠道宣传销售长沙仁基医疗器械有限公司抗原试剂产品的恶劣行为，无论个人行为或公司行为，本司将依法追究其法律责任和经济赔偿责任。
3、所有与本司合作的外贸代理商须严格按照合作协议依法从事相关经营活动，不得采取任何手段将出口产品用于国内销售。一经发现，本司可据此行使单方解除权以终止双方合作，并依法向贵司追究违约责任，因此产生的不利后果亦由贵司一力承担。
4、长沙仁基医疗器械有限公司作为抗原试剂的生产企业，一贯严格落实国家疫情防控规定价格政策，合理合规制定销售价格。另外，我司亦未授权任何个人及公司进行代收款，任何商业合作一律对公，如有个人及公司以我司名义实施非法活动，我司对此将严肃处理并依法追究法律责任。同时，欢迎广大人民群众向我司检举揭发任何虚假宣传行为。
5、为保障广大消费者的权益，如您有购买我司抗原试剂产品的需求，强烈建议您通过合法正规渠道进行交易。对于非经我司正规渠道购买的产品，我司无法保证该产品因生产、运输、存储等方面带来的任何质量问题；如您购买或使用非法销售的抗原试剂产品遭受任何风险或损害，均不得以任何理由向我司主张权利或要求我司承担任何责任。
6、长沙仁基医疗器械有限公司在此重申：严禁本公司员工私自拿取公司新冠抗原产品销售给身边朋友或赠送使用。如员工违反规定擅自窃取、使用公司抗原试剂进行贩卖或造成自身或其他任何第三方遭受损失，本司有权向员工追回因私自贩卖所获全部利益，且一切法律责任及经济赔偿责任概由员工本人承担，与公司无关；如若致使本司遭受索赔、追责，本司有权依据公司规章制度对该员工予以处罚，并始终保留就公司全部经济损失将其诉诸法律的权利。
特此声明！
长沙仁基医疗器械有限公司
2022年12月12日
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